医药冷链物流温控设施设备新标准实施

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2018-06-21 20:27:21

  当前,随着全国医药冷链市场的逐步发展,常规、封闭的存储运输体制已经无法满足特殊情况下药品的质量保障需求,政府和百姓对于医药冷链的安全问题愈发关注。5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(gb/t-2017)(以下简称《标准》)国家标准新闻发布会在北京举行。《标准》规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。

  《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准是由全国物流标准化技术委员会提出并归口,由中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司、中冷(杭州)认证技术有限公司等14家单位共同起草,并于2018年5月1日正式实施。

  全国物流标准化技术委员会常务副主任、中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付指出,随着标准化改革工作的不断深化,标准化工作已经成为国家战略层面的重要工作之一。目前阶段,我国医药物流标准化主要呈现三个特点:稳步增长的医药市场为医药物流标准化提供动能;新时代发展下,医药物流标准化面临新形势;医药物流标准化体系不断完善。同时,我国医药物流标准化也存在标准覆盖率低、标准不统一、标准不实施等问题。

  北京科园信海医药经营有限公司总经理于锐认为,“标准决定质量,质量提升行动”。《标准》的发布填补了医药冷链运输验证标准的空白,达到国内先进水平;将提高对国家相关法规执行力度;解决对法规条款理解模糊,执行标准不一致、标准不统一;提升运营效率,降低成本,避免重复性验证;降低医药产品存储和运输过程中的质量风险。

  发布会由全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组总干事、中物联医药物流分会执行副秘书长郭威主持。来自北京科园、中冷(杭州)认证、湖北物资研究所、北京疾控、顺丰医药、盛世华人、上海思博源、安徽中科都菱的部分起草单位代表参与本次发布会。